FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
通常所说的FDA认证就是指FDA注册号，FDA注册好后会有一个注册号，清关时需要用上的，而FDA也只认这个注册号，FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式，并非FDA官方颁发。
FDA在中国主要分测试和注册两个内容，医疗器械、化妆品、食品、药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请，或通过公认的检测认证机构办理FDA注册以及食品材料FDA检测。
中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。
根据美国国会于2003年通过的反恐法，美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册，并在出口时向FDA进行货运通报。按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下：
 1． 酒和含酒类饮料；
 2．婴儿及儿童食品；
 3．面包糕点类；
 4．饮料；
 5．糖果类（包括口香糖）；
 6．麦片和即食麦片类；
 7．奶酪和奶酪制品；
 8．巧克力和可可类食品；
 9．咖啡和茶叶产品；
 10．食品用色素；
 11．减肥常规食品和药用食品、肉替代品；
 12．补充食品（即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品）；
 13．调味品；
 14．鱼类和海产品；
 15．往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品；
 16．食品添加剂和安全的配料类食用品；
 17．食品代糖；
 18．水果和水果产品；
 19．食用胶、乳酶、布丁和馅；
 20． 冰激淋和相关食品；
 21．仿奶制品；
 22．通心粉和面条；
 23．肉、肉制品和家禽产品；
 24．奶、黄油和干奶制品；
 25．正餐食品和卤汁、酱类和特色制品；
 26．干果和果仁；
 27．带壳蛋和蛋制品；
 28．点心（面粉、肉和蔬菜类）；
 29．辣椒、特味品和盐等；
 30．汤类；
 31．软饮料和罐装水；
 32．蔬菜和蔬菜制品；
 33．菜油（包括橄榄油）；
 34．蔬菜蛋白产品（方肉类食品）；
 35．全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等；
 36．主要或全部供人食用的产品；

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